ранибизумаба представляет собой препарат из класса моноклональных антител, который используется для лечения дегенерации желтого пятна.
Что такое ранибизумаб?
Лекарственное средство ранибизумаб представляет собой фрагмент моноклонального антитела (Fab). Моноклональные антитела - это антитела, которые продуцируются конкретным клеточным клоном, и их можно проследить только до одного B-лимфоцита. Моноклональные иммунологически активные белки играют важную роль в диагностике, терапии и исследованиях, поскольку они способны связывать определенное количество молекул. Напротив, физиологический иммунный ответ всегда состоит из поликлональных антител.
Genentech разработала и продает препарат ранибизумаб. Genentech является дочерней компанией швейцарских фармацевтических компаний Novartis и Hoffman-La Roche. Впервые препарат был одобрен в 2006 году в США и Швейцарии. В 2007 году Комиссия ЕС одобрила ранибизумаб для всех стран ЕС. За исключением Северной Америки, Novartis по-прежнему обладает исключительными правами на распространение.
Ранибизумаб производится с использованием рекомбинантной ДНК, полученной из бактерии E. coli (Escherichia coli) с помощью генной инженерии. Ранибизумаб представляет собой фрагмент моноклонального антитела бевацизумаба и предотвращает образование новых кровеносных сосудов в глазу. Подобные активные ингредиенты также все чаще используются в терапии рака.
Фармакологический эффект
Фрагмент моноклонального антитела ранибизумаб имеет высокое сродство к изоформам фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-A) и, таким образом, связывается с ними. VEGF-A, по-видимому, является ключевой молекулой в развитии экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна. Из-за связывания ранибизумабом рецепторы VEGFR-1 и VEGFR-2 на поверхности эндотелиальных клеток не активируются.
Поскольку ранибизумаб имеет очень маленький размер молекулы, он проходит через все слои сетчатки и таким образом достигает так называемой хориоидальной неоваскуляризации (CNV). При дегенерации желтого пятна эти изменения имеют тенденцию к кровотечению. Ранибизумаб предотвращает активацию соответствующих рецепторов и, таким образом, подавляет рост хориоидальной неоваскуляризации. Как фрагмент антитела ранибизумаб также снижает риск воспаления сетчатки.
Медицинское применение и использование
Ранибизумаб используется для лечения влажной возрастной дегенерации желтого пятна (AMD). Препарат также применяют при ухудшении остроты зрения на фоне диабетического макулярного отека. При AMD так называемые хориоидальные неоваскуляризации образуются ниже сетчатки и быстро кровоточат. На последней стадии участки сетчатки покрываются рубцами, поэтому часто появляются рубцы с недостаточной кровью.
AMD быстро приводит к слепоте чтения. Снижается способность читать, а также ограничивается восприятие контраста и цветовое зрение. Адаптация к изменившимся условиям освещения затруднена, при этом повышается чувствительность к бликам. В более тяжелых случаях также могут возникать дефекты центрального поля зрения. Диабетический макулярный отек возникает как часть сахарного диабета, связанного с нарушением обмена веществ. Если не лечить, этот отек может привести к серьезному ухудшению зрения или даже к полной потере зрения.
При обоих заболеваниях ранибизумаб вводят в стекловидное тело глаза под местной анестезией. Доза обычно составляет 0,05 миллилитра. Одна инъекция делается ежемесячно в течение первых трех месяцев лечения. На следующем этапе препарат вводят только в случае повторной потери зрения. С другой стороны, в случае диабетического макулярного отека инъекции делают ежемесячно до тех пор, пока не будет достигнута максимальная острота зрения. Поскольку его следует использовать только в асептических условиях, только квалифицированный офтальмолог может вводить активный ингредиент.
Здесь вы можете найти свое лекарство
➔ Лекарства от нарушений зрения и глазных болезнейРиски и побочные эффекты
Среди наиболее частых побочных эффектов - проблемы с глазами с плавающими помутнениями, ощущение инородных тел, боль и кровотечение. Повышение внутриглазного давления с головной болью или артериальной гипертензией также может возникать во время лечения ранибизумабом. Инфекции полости глаза или повреждения сетчатки возникают редко. Глазные капли с антибиотиком можно давать пациенту после лечения для предотвращения инфекции. В редких случаях после лечения ранибизумабом может развиться катаракта.
Несмотря на довольно низкую частоту побочных эффектов, терапия ранибизумабом критикуется чаще. В исследованиях сравнивали два активных вещества: ранибизумаб и бевацизумаб. Было показано, что бевацизумаб столь же эффективен, как и более дорогой активный ингредиент ранибизумаб. Использование бевацизумаба также не связано с повышенным риском или большим количеством побочных эффектов, поэтому использование более дорогого ранибизумаба фактически не оправдано.
.jpg)
